PLENITY基于本集團合作伙伴Gelesis專有水凝膠技術平臺開發,由兩種天然來源成分纖維素和檸檬酸組成,是一款不作用于全部機體系統、無刺激、安全有效的口服體重管理產品。其以膠囊的形式在餐前和水服用,膠囊可釋放成千上萬的顆粒,在胃中迅速吸收水分,形成具有植物性食品(例如蔬菜)的彈性和牢固性且不含熱量的凝膠單元,有助于產生飽腹感,從而幫助體重減輕。該產品已在美國獲批上市。
該產品美國獲批是基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照關鍵臨床試驗,該試驗入組436例超重或肥胖(BMI為27–40 kg/m2)患者,經過6個月的治療,近60%的患者達到至少5%的體重減輕(平均體重減輕10%,或10kg),26%的患者達到至少10%的體重減輕(平均體重減輕14%,或13kg)。同時,PLENITY顯示出高度有利的安全性特征:與安慰劑相比,不良事件的總發生率無差異。
2015年中國成人超重及肥胖比例分別為23%和5%。目前常用的減重和體重管理藥物存在不同程度的不良反應,而保健品市場上的多數產品在有效性和安全性方面未獲得有效的循證醫學驗證。PLENITY的引入將很好地填補市場需求,為患者提供有效性和安全性俱佳的治療選擇。