膀胱灌注用卡介苗是源自牛分枝桿菌菌株RIVM的活卡介苗（BCG）細菌凍干粉針劑。該產品已在德國、法國、愛爾蘭、意大利等多個歐洲國家獲批上市。
2014年中國膀胱癌新發病例約為7.81萬例，發病率為 5.71/10萬，其中非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）占所有初次診斷膀胱癌病例近80%。NMIBC患者中，約有63.4%（合計每年約4萬人）為中高?；颊?。對于高危和部分中危NMIBC患者，國內外治療指南均建議術后膀胱內灌注BCG預防復發和疾病進展，這種治療是針對膀胱癌公認的免疫療法。然而近年來，包括中國在內，存在全球性的BCG短缺，膀胱灌注用卡介苗的引入將顯著提高中國膀胱癌患者對于卡介苗治療的可及性。
