銀屑病適應癥：
甲氨蝶呤注射液（預充式）是多種規格的小容量MTX產品，已在歐洲獲批上市。2021年12月，該產品用于嚴重、頑固、致殘性銀屑病和其它自身免疫性疾病的中國注冊上市許可申請獲 NMPA 受理，并于2022年1月獲 NMPA 藥品審評中心（CDE）授予優先審評資格。
中國銀屑病發病率約0.47%，患者人數超650萬，其中約30%的患者病情已發展為中重度，甲氨蝶呤注射液（預充式）有望滿足銀屑病患者基礎治療的用藥需求。
RA適應癥：
MTX為國際公認的RA系統性治療一線金標準和錨定藥物，但中國尚無用于治療RA的MTX預充式注射劑獲批上市。相較于口服MTX，擁有更低的副作用（尤其胃腸道不良反應較少），且具有較高的生物利用度、良好的臨床應答、靈活的劑量管理和操作便捷等優勢，在療效、安全耐受性和依從性之間取得良好平衡。該產品已在歐洲獲批上市。
中國大陸RA的發生率為0.42%，患者總數約500萬，甲氨蝶呤注射液（預充式）有望成為中國首個皮下給藥治療RA的MTX預充式注射劑藥物，滿足RA患者基礎治療用藥需求。
