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    替瑞奇珠單抗注射液

    適應癥

    中重度斑塊狀銀屑病

    產品優勢

    特異性靶向白細胞介素-23(IL-23)的單克隆抗體

    創新性

    創新生物制劑;物質和制劑專利均已在中國獲授權

    項目說明

    替瑞奇珠單抗注射液是一種人源化的lgG1/k單抗,旨在選擇性地與IL-23的p19亞基結合,并抑制其與IL-23受體相互作用,從而抑制促炎癥細胞因子和趨化因子的釋放,其具有注射次數少、依從性佳、長期安全性與有效性等特點。該產品已在美國、歐洲、澳大利亞、日本、加拿大獲批上市。

    2021年10月,替瑞奇珠單抗注射液中國注冊上市許可申請獲NMPA受理。2021年3月,本集團完成該產品的中國III期橋接試驗全部220例受試者入組,僅用時約2.5個月(包含春節);同年7月,本集團宣布該試驗取得積極結果,初步數據顯示:產品治療12周時可顯著提高達到銀屑病面積和嚴重程度指數較基線至少改善75%(PASI 75)的患者的比例,顯著優于安慰劑。

    中國銀屑病發病率約0.47%,患者人數超650萬,其中約30%的患者病情已發展為中重度,且近62%的中重度患者對現有治療方案不滿。替瑞奇珠單抗注射液有望成為安全、有效及最具效益比的IL-23新型單抗,惠及更多中國銀屑病患者及家庭。

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