6月12日,康哲藥業控股有限公司(以下簡稱“康哲藥業”或“本集團”)宣布,地西泮鼻噴霧劑新藥上市許可申請(NDA)已于2023年6月7日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,產品為中國首個地西泮鼻噴霧劑,用于六歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性癲癇發作/急性反復性癲癇發作的急性治療。其與患者通 […]
5月30日,康哲藥業控股有限公司(“康哲藥業”或“本集團”)附屬公司-皮膚醫美業務公司 “康哲美麗”與江蘇西宏生物醫藥有限公司(“西宏醫藥”)就注射用聚左旋乳酸微球填充劑訂立獨占許可協議。根據許可協議,康哲美麗獲得該產品在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區獨占、排他的推廣、銷售及商業 […]
· 特異性靶向IL-23的 p19亞基單抗–替瑞奇珠單抗注射液(商品名:益路?。┲袊滤幧鲜猩暾埆@批,用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。 · 中國III期臨床試驗擴展性研究顯示,主要療效評估指標PASI 75應答率隨治療時間的推移持續上升,益 […]