Can-Fite已提交一項中至重度銀屑病適應癥的關鍵 III 期臨床試驗的注冊計劃，并收到歐洲藥品管理局 (EMA) 的人用醫藥產品委員會 (CHMP) 的肯定意見。EMA接受了該關鍵 III 期研究計劃和每天兩次3毫克CF101這一劑量的的安全性。
Can-Fite打算用其主要產品CF101啟動一項具前瞻性的雙盲、安慰劑對照和隨機臨床試驗，旨在證明其治療中至重度銀屑病的臨床安全性和有效性足以支持上市許可申請。
EMA還對Can-Fite提交的有關化學、制造和控制（CMC）、非臨床數據和臨床藥理學數據的注冊計劃發表了評論。Can-Fite目前正在向美國食品和藥物管理局（FDA）提交一個類似的數據包。
Can-Fite最近報告了其 III 期 COMFORT ?研究的頂線結果，該研究達到了其主要終點，在銀屑病患者中比安慰劑有統計學上的顯著改善，并且CF101具有出色的安全性。
“ CF101的口服劑量和出色的安全記錄加上其隨著時間的推移而漸進的有效性使其非常適合治療銀屑病這樣的慢性病。如果這項市場注冊研究產生與我們的COMFORT研究類似的積極結果，我們相信CF101將在一個需要更安全有效的口服藥物的廣闊市場中處于有利地位，”Can-Fite首席執行官Pnina Fishman博士說。
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