– 結果將于舊金山摩根大通會議期間的生物技術展示會和紐約的BI0-CEO上分享
– 一名晚期CPB肝癌患者在接受CF102治療后6年仍然未患癌
– 雖然CPB患者通常因預期反應率較低而被排除在肝癌臨床研究之外，但接受CF102治療的CPB7患者的總生存期增加具有統計學意義
Can-fite今天分享了CF102治療肝細胞癌（HCC）—最常見的肝癌—的最新臨床計劃進展。一項關鍵III期注冊研究開放招募最晚期肝癌患者。在即將舉行的兩場生物合作會議上，Can-Fite將展示最新數據，比較肝癌患者與HCC CPB（最晚期的肝癌）患者的反應。Can-Fite還將分享一項最新發現：一名 CPB 肝癌患者在接受CF102治療后6年仍未患癌。
Can-Fite之前的II期研究表明，接受CF102治療的CPB7患者人群的總生存期中位數為 6.8 個月，而接受安慰劑治療的患者為 4.3 個月。在整個患者群體中，CF102治療組 <1 年的生存率為 32%，安慰劑治療組為 14% (p = 0.058)；而在CPB7人群中，CF102治療組生存率為 44%，而安慰劑治療組為 18%(p=0.028)。一篇發表在同行評審期刊 Cancers 上的關于Can-Fite II期研究的文章報道了這樣一個事實，即CPB患者由于預后不良和預期反應率低，而通常被排除在臨床研究之外。截至 2020 年 7 月，網站clinical trials.gov列出了 110 項針對晚期 HCC的入組中/進行中II期或III期臨床研究，除Can-Fite的研究外僅有兩項研究未排除CBP患者。
“晚期肝癌患者（定義為CPB7患者）迫切需要一種安全有效的治療方法，CF102具有肝臟保護作用方面的優勢，”Can-Fite的CEO Pnina Fishman說道“我們的 III 期關鍵性CF102研究對已嘗試但未受益于市場上其他治療的 CPB7 患者開放?；谖覀?II 期研究中已經證明的總體生存獲益，我們樂觀地認為CF102可以幫助這些患者。在即將舉行的生物合作會議上，我們將分享大量數據，比較整個肝癌人群的治療方式。但CPB患者人群幾乎沒有治療選擇，而且很少有藥物開發商允許他們參與臨床研究?！盋an-Fite 已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 對其III期關鍵性肝癌研究的同意，該研究現已開放入組。CF102具有FDA和EMA的孤兒藥認證資格，并有用于治療肝細胞癌 HCC的FDA快速通道資格。這項雙盲、安慰劑對照試驗將通過全球臨床試驗點招募450名診斷為 HCC 和可能患有CPB7的患者?；颊邔⒈浑S機分配接受每天兩次口服25 mg的CF102或安慰劑的治療。該試驗的主要療效終點是總生存期。也將評估其他腫瘤學試驗療效結果，例如腫瘤放射學反應率和中位無進展生存期，以及標準安全參數。
在50%的入組患者得到治療后，獨立數據監測委員會 (IDMC) 將進行中期分析。，CF102將作為針對CPB7患者的二線或三線治療方案進行評估，當其它獲批的療法對這些患者無效或不再有效時。
根據美國癌癥協會的數據，全球每年因肝癌死亡的人數超過700,000人。HCC通常具有高侵襲性，存活率低。隨著能夠有效安全地治療HCC的新藥的開發和批準，Delveinsight預估G8國家的HCC治療市場截至2027年將達到38億美元。
原文鏈接：https://ir.canfite.com/news-events/press-releases/detail/1005/can-fite-updates-namodenoson-increases-survival-for-the