Acticor生物科技公司是一家開發治療心血管急癥創新藥glenzocimab的臨床階段生物制藥公司。其與歐洲藥品管理局EMA對關鍵II/III期研究的設計進行討論，以支持其FIC藥物Glenzocimab未來可能的上市授權申請（MAA）
該討論會議以線上方式在2022年10月舉行，Acticor生物科技公司提供了一份有關ACTISAVE研究的非臨床開發和研究設計的問題清單
人用藥品委員會（CHMP）根據問題清單及支持性的討論所給出的最終建議十分積極。該機構贊同適應性設計的策略，并驗證了兩個雙重主要終點的選擇：改良Rankin量表作為從0至6共計7個類別的順序量表，雙重終點被定義為“嚴重殘疾”或“死亡”，例如：mRS4-6（相較于mRS0-3）
其他研究設計的關鍵特性也得到了認可，如提出的兩個無效性中期分析及其通過/不通過規則，在有希望進行血栓切除的患者亞組中進行預設分析，以及在第二次無效性分析中對樣本量進行適應性重新評估。雖然CHMP建議進一步詳細說明分析方法，但統計方式的一般原則已得到認可
此外，考慮到glenzocimab的情況及其之前非臨床研究的安全性結果，CHMP同意未來的MAA提交無需進行生殖及發育毒性試驗。