2022年11月14日 ?– Midatech Pharma發布新聞,簡要內容如下:
Midatech Pharma PLC在美國杜克大學的普雷斯頓羅伯特蒂施腦瘤中心宣布,已招募首位患者進入MTX110復發性膠質母細胞瘤(rGB)的I期研究中。
I期研究(MAGIC-G1)是一項開放標簽的劑量爬坡研究,旨在評估通過植入的可填充泵和導管通過對流增強輸送(CED)的MTX110間歇性輸注的可行性和安全性。研究將招募兩個組,每組至少四名患者。第一組僅使用MTX110,第二組使用MTX110聯合洛莫司汀。
Midatech此前已經報告了MTX110在舊金山加利福尼亞大學進行的擴散型內因性腦橋神經膠質瘤(“ DIPG”)的I期研究,取得了令人鼓舞的結果。在哥倫比亞大學對MTX110進行了額外的I期研究,預計將很快取得報告。此外,德克薩斯大學也在進行MTX110關于髓母細胞瘤的I期研究。
MTX110已被FDA授予孤兒藥稱號和快速通道資格;被EMA授予孤兒藥稱號。
Dmitry Zamoryakhin博士(Midatech的醫學博士、MBA、CSO )評論說:“rGB是一種毀滅性的、不可治愈的癌癥,其特點是生存率短,普遍復發。MAGIC-G1招募的開始,標志著在開發新治療模式上,為治療患有這種毀滅性且缺乏有效治療方案的疾病患者,邁出了重要的一步?!?/p>
Annick Desjardins博士評論(杜克大學神經外科和神經學教授、神經腫瘤學家)評論:“我們很高興成為MAGIC-G1?研究的領先中心,該研究通過直接給藥進入腫瘤,可以克服帕比司他通過血腦屏障的穿透限制,從而可能避免系統性的毒性?!?/p>