CF102現已進入晚期肝癌的全球III期關鍵臨床試驗
Can-Fite宣布會在2022年11月7日（周一）下午1點于華盛頓舉行的AASLD肝病研討會上展示題為“A3 腺苷受體激動劑 Namodenoson 對晚期肝細胞癌患者的完全反應”的海報。
內容簡介：
患者是一位61歲患有肝細胞性肝癌（HCC），并伴有Child-Pugh B7肝硬化（CPB7）的女性，曾參加過此前Can-Fite的II期試驗。在進行II期試驗時，患者就已開始接受CF102的治療，并在接下來的5年里持續在開放標簽擴展計劃中接受CF102治療。該治療過程是在一個于2022年8月建立的羅馬尼亞同情藥項目下進行的。
內容亮點：
– 在基線時，CT掃描顯示該患者存在多灶性病變的大 HCC 腫瘤。在兩輪治療后（即近7周），CT掃描表明癌癥腫瘤組織縮小，這與部分緩解一致。
– 在4年的治療后，腫瘤組織完全消失，已觀察到的腹腔積水和癌癥腹膜轉移結果都與實體瘤療效評價標準（RECIST 1.1）及腫瘤療效評估標準（mRECIST）結果完全一致
– 患者的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）及天門冬氨酸氨基轉移酶水平（AST）在基線時均有所提升，且在一輪治療后逐漸常規化?；颊叩腁LT及AST在5年間一直保持著常規水平。
– 基線時的血清甲胎蛋白水平為47 ng/ml，治療 5 個周期后降至正常水平，完全緩解時達到 1.3 ng/mL。
– 治療期間無突發性不良事件發生。
– 在接受治療五年后的現在，患者的肝功能評估及顯像研究表明他仍然維持著良好的狀況。
結論：
這一案例表明使用CF102的HCC伴CPB7患者可獲得完全和持久的反應。
“晚期HCC患者被完全治愈的案例實屬少數，我們非常高興地報告，這位患者現在已成功存活超過5年，擺脫了腹腔積水和腫瘤腹膜轉移的困擾，重獲正常的肝功能”Can-Fite的CEO Dr.Fishman說道?！拔覀兤诖茉诒敬胃尾⊙杏憰戏窒砦覀兊陌l現，以提升學界的相關科學知識儲備并給市場帶來一項安全有效的肝癌治療方式?！?/p>
Can-Fite面向晚期肝癌患者的 III期關鍵臨床試驗已開始招募患者，主要招募范圍在以色列、美國及5個歐洲國家。研究結束時，Can-Fite將會向美國FDA及歐洲EMA提交CF102的上市審查。CF102具有FDA和EMA的孤兒藥認證資格以及FDA的快速通道資格。CF102的上市注冊計劃已提交給 FDA 并被 FDA 接受。
本次肝病研討會將會在美國華盛頓展開，參會時間為2022年11月4日至8日。這一會議集聚全世界的臨床醫師及科學家，會議將會討論肝臟相關疾病及肝臟移植領域最新的進展，為肝臟病學界專家提供一個分享信息及社交會面的渠道。
據DelveInsight述，預計2027年，HCC藥市場將在G8國家達到38億美金。