2022年9月12日 – Can-Fite BioPharma發布新聞，內容簡述如下:
Dr. Kim A. Papp, 醫學博士, 在第31屆歐洲皮膚病學和性病學會 (EADV) 大會上展示了公司近期完成的III期COMFORT研究。Can-Fite 此前報道 COMFORT研究達到了其主要終點，Piclidenoson（CF101） 在銀屑病患者中顯示出較安慰劑具有統計學意義的改善。 Can-Fite正將Piclidenoson 推進至一項關鍵的 III 期銀屑病注冊試驗。該臨床方案由 Papp 博士設計，將提交給美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)，用于Piclidenoson治療中重度銀屑病的上市許可申請。
2022 年 9 月 10 日Papp 博士在意大利米蘭舉行的 EADV 會議上進行了題為“使用 Piclidenoson 治療斑塊狀銀屑?。? 期臨床試驗 (COMFORT) 療效和安全性結果”的演講。以下是演講主要內容：
-COMFORT III 期研究在 16 周時達到了優于安慰劑的主要終點，p=0.037
-隨著時間的推移，用 Piclidenson 治療的患者表現出循序漸進的改善反應，由于銀屑病為需要長期治療的慢性疾病，因此這是一個重要的發現
-Piclidenson 表現出與安慰劑組無異的極好的安全性
-Piclidenoson 的耐受性明顯優于 Otezla，Piclidenoson 的胃腸道相關不良事件率為 1%，Otezla 為 6%，Piclidenoson神經系統病變率為 0.7%，Otezla 為 9.9%，安慰劑為 3.3%。 Otezla停藥率相比 Piclidenson 顯著更高
-在第 32 周達到 PASI 75（銀屑病嚴重程度降低 75%）的次要終點中，對于整個患者群體，Piclidenoson 不如 Otezla；然而，在PASI>25（更嚴重的銀屑?。┗颊邅喗M分析中，Piclidenoson的效果與 Otezla相當
– 在第 32 周達到銀屑病殘疾指數 (PDI)的次要終點中，Piclidenoson的表現 與 Otezla 相當
Papp 博士表示：“Piclidenoson 的安全性結果及其在研究期間表現出的循序漸進的療效使其在現有療法中獨樹一幟，特別是考慮到銀屑病可能需要長期治療的慢病性質?！?/p>
Papp博士的演講基于一項在歐洲、以色列和加拿大展開、由眾多皮膚病學研究人員共同推進的研究。
Papp 博士來自加拿大安大略省滑鐵盧市，擁有超過 25 年的主要研究者經驗。作為臨床研究領域的關鍵意見領袖，Papp 博士在國際上享有盛譽，他針對廣泛的皮膚疾病開展了 70 多項國際研究。 K. Papp 臨床研究中心被認為是世界頂級的臨床研究中心之一。 Papp 博士在改進和完善研究設計方面發揮了重要作用，他已經完成了 150 多項針對 50 種化合物的研究，并致力于研究現在可用的新療法，幫助了數以十萬計的患者改善病情。
原文鏈接：https://ir.canfite.com/news-events/press-releases/detail/999/can-fite-new-phase-iii-psoriasis-data-showing-superior