2022年8月26日-Gelesis發布新聞,內容簡述如下:
8月25日,Gelesis在新加坡舉行的國際內分泌學大會上發布了海報展示。LIGHT-UP研究評估了GS200的安全性和有效性,此新型口服水凝膠旨在模仿攝入生蔬菜的特性,與Plenity(GS100)的機械特性略有不同。
LIGHT-UP研究在254名患有糖尿病前期或2型糖尿病且BMI為 27-40 kg/m2的參與者中進行,持續時間達25 周。該研究達到主要終點,GS200在難以減肥且具有肥胖相關并發癥高風險的人群中顯示出有利的分類減重響應和耐受性。接受GS200治療的成年人中有三分之一是“超級響應者”,在25周內,他們的體重至少減輕10%,平均減重13%(約30磅)或腰圍減少7英寸。
LIGHT-UP還通過使用兩小時口服葡萄糖耐量試驗研究了糖尿病前期患者的餐時胰島素釋放情況。與安慰劑相比,接受GS200治療的糖尿病前期患者的餐時胰島素釋放總量顯著減少,平均差異為-22.0%,P=0.04;與安慰劑相比,使用GS200的受試者餐時胰島素峰值水平也顯著降低,平均差異為47.3μU/mL,P=0.03。
Gelesis首席科學官Elaine Chiquette表示,“即使在控制了GS200和安慰劑之間體重減輕的變化因素之后,餐時胰島素釋放的減少仍具有統計學意義,這表明觀察到的改善與體重減輕無關,口服水凝膠技術的代謝效應涉及其他機制。這些結果令人興奮,我們將繼續研究GS200如何影響糖尿病前期和2型糖尿病患者的胰島素反應及體重減輕?!?/p>
關于Gelesis的LIGHT-UP臨床研究
這項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究招募了254名受試者,旨在評估患有糖尿病前期或糖尿病的超重或肥胖成人分別使用新型口服高吸水性水凝膠(GS200)或安慰劑治療25周后的體重變化。該研究達到了兩個主要終點:治療六個月后,體重減輕至少5%的參與者比例和體重的變化。