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    【Neurelis – 產品地西泮鼻噴霧劑】Neurelis在美國精神病學會年會上展示了三份海報

    發布日期:
    2022-04-04
    分類:
    合作伙伴新聞

    Neurelis 將于4月2-7日在華盛頓州西雅圖舉行的美國神經病學學會(AAN)第73屆年會上展示VALTOCO(地西泮鼻腔噴霧劑) 相關的3張海報,內容主要來自于VALTOCO已完成的用于治療6-65歲癲癇病患者的頻繁癲癇發作的長期、開放標簽、重復劑量的安全性研究。該次展示主要強調了使用VALTOCO的便捷性、生活質量和給藥時間等。

    AAN海報主要展示了如下內容:

    在給藥便捷性方面:患者長期藥品安全性研究日志顯示,患者能夠在癲癇發作后的2分鐘內(中位數)接受治療。同時,大多數護理人員及自行使用VALTOCO鼻腔噴霧的患者均在報告中表示該給藥方式“極其便捷”或“非常便捷”。

    在生活質量方面:根據“癲癇患者生活質量調查問卷(QOLIE)”顯示,在參與地西泮鼻噴霧長期安全性研究的頻繁性癲癇發作成人病患中,QOLIE評分在12個月的治療期間內基本保持不變。癲癇發作擔憂和社會功能得分均有所改善。

    剩余的海報展示了額外的調查性分析結果:

    在這項長期研究中,大部分(87%)治療在24小時內僅使用了單次劑量,在進行第二次給藥的情況下,對給藥時間點進行了研究分析。在臨床試驗環境中,相較于間隔4小時之后給藥,在4小時之內進行二次給藥并不會導致更多的安全性事故。(VALTOCO的處方信息顯示,在需要的情況下,二次給藥須至少間隔4小時以上。)

    在授予VALTOCO罕見藥獨占權時,FDA認可了其鼻內給藥途徑在臨床上優于此前批準的標準護理治療方案(DIASTAT,一種地西泮的直腸凝膠制劑)

    這項為期12個月用于VALTOCO長期安全性研究的III期臨床研究,共計納入175名受試者。在登記的所有受試者中,163名患者接受了給藥治療, 3,853次癲癇發作接受了至少一劑的VALTOCO治療。

    原文鏈接:https://www.neurelis.com/neurelis-announces-three-poster-presentations-2022-annual-meeting-american-academy-neurology


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