2021年11月4日— Helius發布一則新聞,內容簡述如下:
Helius今天宣布獲得澳大利亞藥品管理局(TGA)對PoNS的上市許可,其作為IIa類醫療器械銷售。公司在澳大利亞的代表正在與TGA合作,以確定明確的許可范圍,預計PoNS將作為治療性運動項目的輔助治療,用于改善平衡和步態。
Helius總裁兼首席執行官Dane C. Andreeff表示:“我們很高興能夠為澳大利亞需要改善平衡和步態的患者引入這種開創性的療法。這是PoNS獲得上市許可的第三個國家,進一步驗證了這一創新PoNS療法的有效性。一旦確定許可范圍,我們將開始評估在澳大利亞實現商業化的途徑?!?
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