2021年9月29日 – Neurelis發布新聞,內容簡述如下:
Neurelis公司今天宣布,它將在9月29日至10月2日在波士頓舉行的第50屆兒童神經病學協會年度會議上展示兩幅海報。
第一副海報介紹了一項III期、長期、開放標簽、重復劑量安全性研究,研究表明VALTOCO®(地西泮鼻腔噴霧劑)在患有癲癇的兒童(6-11歲)和青少年(12-17歲)中具有良好的長期安全性和耐受性。第二副海報展示了來自同一III期研究的額外主要安全性數據和事后分析,結果表明89%的兒童和青少年癲癇患者在24小時內使用了單劑量的VALTOCO (在VALTOCO初始劑量給藥之后)。VALTOCO于2020年獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,是一種用于急性治療6歲及以上不同于一般癲癇患者發作模式的間歇性、刻板性癲癇頻繁發作活動(即癲癇叢集性發作或急性反復性癲癇發作)。
Neurelis臨床開發和醫療事務高級副總裁Adrian L. Rabinowicz博士說:“這些分析提供了進一步的證據,看護人和醫生可以使用VALTOCO治療這些更年輕的癲癇患者,就像在成年患者中一樣;VALTOCO是一種方便的、可隨時使用的鼻腔給藥療法?!?/span>
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