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    【Destiny Pharma-產品XF-73】IIb期試驗次要終點分析

    發布日期:
    2021-08-02
    分類:
    合作伙伴新聞

    202182Destiny
    Pharma
    發布了一項公告,內容簡述如下:

    近期積極IIb期試驗的次要終點分析更新

    接受XF-73鼻用凝膠的心臟手術患者中顯示出有價值的、持續的鼻腔金葡菌減少

    Destiny Pharma今日宣布其最近的IIb期臨床試驗的額外有力數據。額外數據顯示,XF-73給藥患者還可從傷口閉合1小時、2天和6天后的3個術后采樣時間點的持續細菌減少中獲益,分別顯示減少2.5 log、2.4 log和2.8 log,并維持金葡菌鼻負荷下降99%以上;接受安慰劑的患者在相同時間點的細菌減少為0.4 log、1.5 log和2.5 log。在術后1小時和2天的時間點,與安慰劑相比,XF-73治療患者的細菌減少具有高度統計學意義(分別為p<0.0001和p<0.003)。由于使用抗生素給藥作為標準治療,安慰劑組的6天時間點減少與XF-73組等同,該結果符合預期,眾所周知術前和術后全身抗葡萄球菌抗生素給藥導致鼻細菌攜帶緩慢、逐漸減少。

    XF-73在患者最大風險期(術前至傷口愈合)中的持續鼻微生物學效應是降低術后葡萄球菌感染風險的理想屬性。今天的新數據表明,XF-73鼻用凝膠有可能使患者在最高感染風險期(從切口前1小時、手術期間、傷口愈合開始和術后至少6天)保持很低的金葡菌鼻腔負荷。

    Destiny Pharma的首席執行官Neil Clark表示:“我們非常高興地宣布了XF-73作為一種新型藥物用于降低術后感染(如MRSA)發生率的成功IIb期研究的這一額外積極數據。我們正在與美國和歐洲的監管機構進行討論,以使我們能夠設計所需的3期臨床研究,并將在2021年晚些時候宣布進一步的更新。XF-73極有可能是一種安全、快速作用的藥物,在手術前可殺死鼻內金葡菌,從而減少患者感染,同時不產生細菌耐藥性。臨床顯然需要這種有助于預防術后感染的新藥物,它存在很大的商業機會?!?

    科學咨詢委員會成員Richard Proctor教授表示:“IIb期試驗的新臨床數據表明,XF-73能夠持續減少金葡菌鼻負荷至少6天,這是一項重要觀察結果。首先,鼻腔金葡菌負荷與術后傷口感染的發生率直接相關。其次,金葡菌鼻定植減少與所有葡萄球菌感染數量減少相關?!?

    原文鏈接:

    https://www.destinypharma.com/2021/08/02/02-august-2021-secondary-endpoint-analysis-from-phase-2b-trial/

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