2021年7月22日 – Acticor Biotech發布新聞,內容簡述如下:
Acticor Biotech今日宣布已完成II期臨床研究GARDEN:Glenzocimab用于治療Covid-19相關急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)的患者招募工作,Glenzocimab是一種新型人源化單克隆抗體片段。
GARDEN是一項多國、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的II期研究,探索1000mg Glenzocimab每日一次、連續3天給藥的療效和安全性。
GARDEN試驗全球協調員、斯特拉斯堡大學醫院麻醉–復蘇和圍術期用藥系主任Julien POTTECHER博士表示:“血小板在導致炎癥和肺中的免疫效應已經得到認可。急性肺損傷確實需要新治療方案,Glenzocimab作為抗血小板治療可能為對抗病毒引起的疾病提供一種有用的輔助治療。在復雜的衛生和管理條件下,我們有幸在法國啟動了這項研究,我非常感謝在新冠肺炎高峰期的艱難條件下,所有醫護專業人員對臨床研究的付出?!?/span>
GARDEN試驗的巴西協調研究者Victor A.Hamamoto SATO醫生(就職于巴西圣保羅Alem?o Osvaldo Cruz 醫院腎臟科)表示:“我們為完成GARDEN試驗的患者招募工作感到自豪,該試驗使用Glenzocimab治療SARS-Cov-2相關ARDS。這種新型抗血栓治療可能滿足對COVID-19誘導ARDS中尚存的緊急醫療需求,因為其限制了不受控制的炎癥,并防止了并發癥,且不會引起出血。盡管COVID-19的艱難條件下,巴西和圣保羅的Alem?o Osvaldo Cruz 醫院做出了重大貢獻。我們感謝所有致力于本研究的醫護專業人士?!?/span>
GARDEN(“Glenzocimab in SARS-Cov-2 Acute Respiratory DistrEss syNdrome”的縮寫,治療SARS-Cov-2急性呼吸窘迫綜合癥的Glenzocimab)的主要目的是評估Glenzocimab加用在COVID-19 ARDS患者的標準治療基礎上時防止疾病臨床進展的安全性和有效性。
法國和巴西兩個國家已積極參與GARDEN試驗,共有62例受試者入組。初步數據表明,Glenzocimab在COVID-19 ARDS患者中安全耐受,這一結果得到了本試驗藥物安全性監測委員會的認證。
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